华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.210】

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“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布,专注从资本角度解读一周数据,并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域,目前已为近150个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现,已经发展成为最活跃的行业之一,华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长,致力为行业带来理性专业的声音。
作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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2022年2月16日,景昱医疗完成3亿人民币D+轮融资,由红杉中国和高瓴创投共同领投。华兴资本担任独家财务顾问。
公司点评:
景昱医疗是一家集研发、生产、销售于一体的创新型高科技医疗器械企业,多年来深耕脑深部电刺激(“DBS”)治疗领域,同时引领医疗用侵入式脑机接口的前沿探索。公司汇聚200余位国内外能力卓越、经验丰富的顶尖人才,坚持自主研发、全球创新以及自主生产。
2022年2月15日,朗迈医疗完成新一轮亿元级融资,由德诚资本投资。华兴资本担任独家财务顾问。
公司点评:
朗迈医疗专注于骨科微创,特别是脊柱微创领域的产品设计与开发,并致力于提供微创脊柱的整体解决方案。通过对技术的深耕和行业的理解,致力于开发多元化产品包括脊柱微创手术耗材、椎间孔镜、骨水泥以及能量平台等,覆盖了骨质疏松性椎体压缩骨折OVCF治疗、单纯椎间盘病变的脊柱内镜治疗和关节镜下微创治疗等领域。
2022年2月16日,天科雅完成超3亿人民币融资,由阿斯利康中金医疗产业基金和建信(北京)投资基金领投,老股东ETP、分享投资、德同资本、Fang Group跟投。
公司点评:
天科雅致力于肿瘤细胞免疫治疗领域的研发及临床开发。近日,公司针对治疗晚期宫颈癌的加载抗PD-1抗体的TCR-T疗法临床试验获得NMPA批准。这是国内批准的首个治疗宫颈癌的TCR-T临床试验,也是全球首个批准的加载抗PD-1抗体的HPV TCR-T临床试验。
2022年2月13日,丹序生物完成近3亿人民币B轮融资,由君联资本与和玉资本联合领投,健壹资本(原国药资本)、国科嘉和、方正和生、瑞华资本、智诚资本、老股东华盖资本、高瓴创投、薄荷天使基金等跟投。
公司点评:
丹序生物是一家集产、学、研为一体的生物创新药研发生产企业,致力于利用全球领先的单细胞测序技术平台进行抗体药物的研究和开发,不断推动针对包括传染性疾病和癌症在内的各项适应症的创新型药物研究。
2022年2月17日,Synthego完成2亿美元E轮融资,由Perceptive Advisors 领投,RA Capital Management、SoftBank Vision Fund 2等资本跟投。
公司点评:
Synthego是一家基因组工程公司,正在通过机器学习,自动化和基因编辑为规模化的科学研究搭建平台。通过基因组工程推动药物发现和细胞以及基因疗法。公司业务包括利用CRISPR基因工程化改造细胞、提供合成化RNA解决方案以及提供生物信息学。
2022年2月17日,MindMaze完成1.05亿美元新一轮融资,由Concord Health Partners领投。
公司点评:
MindMaze专注于使用VR等数字技术来诊断和治疗严重的认知和运动缺陷,在数字神经疗法领域占据先驱地位。目前MindMaze的数字疗法已获得非同步护理的III类报销代码,有望改变全球数百万患者和护理人员的护理模式。
2022年2月15日,波士顿科学完成对Baylis的收购,此次交易涉及17.5亿美元预付款。
公司点评:
Baylis致力于提供先进的房间隔穿刺解决方案以及基于导管的左心房手术所需的医用导丝、鞘管和扩张器系列产品。随着此次收购的完成,波士顿科学已将Baylis平台纳入其电生理和结构性心脏病产品组合中,进一步巩固波士顿科学在心脏病学这一快速增长领域的市场地位。
○ 本周行业动态
1.Rapid Medical脑血管痉挛治疗支架获FDA突破性设备称号
2.FDA接受Mirati公司KRAS抑制剂新药申请
3.药捷安康新型BTK抑制剂申报临床
4.首款CD19靶向ADC疗法在中国启动3期临床
5.多款医疗器械产品获批上市
Rapid Medical脑血管痉挛治疗支架获FDA突破性设备称号
2022年2月17日讯,Rapid Medical的Comaneci获得FDA授予“突破性设备”称号。Comaneci曾作为一种可回收动脉瘤辅助栓塞支架,于2019年获得FDA批准。近日Comaneci作为治疗脑血管痉挛辅助器械获得“突破性设备”称号,将有助于其扩大适应症,为广大患者提供全新治疗。
信息来源:MedTF
FDA接受Mirati公司KRAS抑制剂新药申请
2022年2月6日,Mirati Therapeutics宣布,美国FDA已接受该公司为KRAS G12C抑制剂adagrasib递交的新药申请,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者,FDA对adagrasib的审评将使用加速批准途径。Adagrasib具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布,而且能够穿过血脑屏障,有助于最大限度地发挥药物效力。
信息来源:药明康德
药捷安康新型BTK抑制剂申报临床
2022年2月14日,CDE显示药捷安康在中国申报了1类新药TT-01488片临床试验申请,并获得受理。该产品为药捷安康开发的一款新型非共价的可逆BTK抑制剂,有望应用于多种复发性或难治性血液恶性肿瘤。
信息来源:医药观澜
首款CD19靶向ADC疗法在中国启动3期临床
2022年2月14日,CDE显示一款靶向CD19的ADC药物loncastuximab tesirine在中国启动国际多中心3期临床试验,针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者。该产品由ADC Therapeutics开发,是首款获得FDA批准靶向CD19的抗体偶联药物。
信息来源:医药观澜
多款医疗器械产品获批上市
易介医疗“Easyport远端通路导管系统”获NMPA批准上市
信息来源:IHM医械星球
沛嘉医疗“Syphonet取栓支架”获NMPA批准上市
信息来源:众成医械
乐普心泰医疗“MemoSorb全降解封堵器系统”获NMPA批准上市
信息来源:中国医疗器械信息
Senseonics“Eversense E3 CGM”获FDA批准上市
信息来源:MedTF
杭州沸创“沸石止血纱布(Zeolite Hemostatic Gauze)”获FDA批准上市
信息来源:医疗器械创新网
海斯凯尔“iLivTouch无创肝纤维化和脂肪变量化检测系统”获日本注册认证
信息来源:海斯凯尔医学技术
1.臻亿医疗经导管三尖瓣夹合器临床研究首例告捷
2.北京阿迈特全降解外周支架FIM首例入组
3.Hydra经导管主动脉心脏瓣膜在JACC上发表积极临床成果
4.源景泰科微流控快速PCR仪即将上市
5.普世利华推出首个掌上新冠核酸即时检测卡产品
6.宜明昂科CD47xHER2抗体完成首例患者给药
7.ProQR Therapeutics遗传性眼病RNA疗法2期临床失败
8.歌礼在欧洲多个国家递交利托那韦上市许可申请
9.徐诺药业新一代RAF抑制剂将在美国申请IND和快速通道资格
臻亿医疗经导管三尖瓣夹合器临床研究首例告捷
2022年2月17日,华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授团队联合曾秋棠教授团队、谢明星教授团队,应用臻亿医疗NeoBlazar经导管三尖瓣夹合器及输送系统成功为一位严重三尖瓣关闭不全的患者实施经导管三尖瓣修复术,患者术后三尖瓣反流显著降低,此次手术的成功正式拉开了NeoBlazar注册上市临床研究的序幕。
信息来源:严道医声网
北京阿迈特全降解外周支架FIM首例入组
2022年2月14日讯,北京阿迈特的全降解外周血管药物洗脱支架系统(PeriSorb)临床研究在安贞医院完成了该院首例FIM试验受试者入组,该实验由首都医科大学附属北京安贞医院陈忠教授担任协调研究者。
信息来源:北京阿迈特
Hydra经导管主动脉心脏瓣膜在JACC上发表积极临床成果
2022年2月18日讯,SMT(Sahajanand Medical Technologies)在《美国心脏病学心血管介入杂志》上发表了Hydra经导管主动脉心脏瓣膜CE研究数据。这项研究正在评估Hydra经导管主动脉心脏瓣膜在治疗高风险或极高手术风险的结构性心脏病患者的症状性严重主动脉狭窄方面的30天和1年的安全性和有效性。
信息来源:CCI心血管医生创新俱乐部
源景泰科微流控快速PCR仪即将上市
2022年2月17日,源景泰科宣布其微流控快速PCR仪玄武闪连(xuanwu flashlink)即将上市。玄武闪连可完美匹配微流控PCR胶条系列产品,将核酸检测时间进一步缩短到30分钟,结果立等可取。
信息来源:医业观察
普世利华推出首个掌上新冠核酸即时检测卡产品
2022年2月14日,普世利华研发的掌上新冠核酸即时检测卡产品灵敏度、特异性、准确度均已稳定达到qPCR水平。该产品解决了现有新冠即时检测对于高值检测仪器依赖的问题,可以达到基层现场检测,并立刻获得核酸检测结果的效果。该产品是首个可掌上手持的新冠即时检测卡产品。
信息来源:小桔灯网
宜明昂科CD47xHER2抗体完成首例患者给药
2022年2月18日,宜明昂科宣布顺利完成全球首个靶向人CD47xHER2的双靶点抗体药物IMM2902首例受试者入组给药。IMM2902主要的适应症为HER2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌等晚期实体肿瘤。
信息来源:医麦客
ProQR Therapeutics遗传性眼病RNA疗法2期临床失败
2022年2月14日,ProQR Therapeutic宣布其sepofarsen在治疗Leber先天性黑蒙症10型的II/III期临床试验宣告失败,该疗法未能改善患者的视力。受此消息影响,公司股价暴跌75%。
信息来源:佰傲谷BioValley
歌礼在欧洲多个国家递交利托那韦上市许可申请
2022年2月14日,歌礼制药宣布已通过欧洲代理商向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦上市许可申请。其他包括在欧洲国家、北美国家和亚太国家的利托那韦的上市许可申请也预计将在近期递交。口服利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物Paxlovid的组成之一。
信息来源:生辉
徐诺药业新一代RAF抑制剂将在美国申请IND和快速通道资格
2022年2月14日,徐诺药业宣布已顺利完成与美国FDA的pre-IND会议,将于2022年第1季度向FDA递交其候选药物广谱RAF抑制剂XP-102的全球多中心临床1/2a期临床试验申请,用于结直肠癌、非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤和甲状腺肿瘤。同时,该公司还会向FDA申请XP-102治疗结直肠癌和恶性黑色素瘤的快速通道资格。该产品为徐诺药业以总价值约5亿美元从勃林格殷格翰引进。
信息来源:医药观澜
1.礼来与Immunogen达成17亿美元ADC新药合作
2.Synaffix与MacroGenics达成5.86亿美元ADC技术合作
3.罗氏诊断与赛诺迈德达成合作,开启国产流水线新格局
4.西湖欧米和焕一生物联手推进AI+多组学
5.Illumina和Beckman合作进行NGS文库构建工具应用合作
6.京东健康与蓝帆医疗达成战略合作
礼来与Immunogen达成17亿美元ADC新药合作
2022年2月15日,Immunogen宣布与礼来达成合作协议,授权后者利用新型喜树碱ADC技术开发多款ADC新药。根据协议,礼来制药就首个选定靶点支付预付款1,300万美元,如果礼来选定额外靶点,则需要再支付3,250万美元。此外,礼来制药还需要支付最多17亿美元的里程碑金额及一定比例的销售分成。
信息来源:Armstrong生物药资讯
Synaffix与MacroGenics达成5.86亿美元ADC技术合作
2022年2月14日,荷兰Synaffix和美国MacroGenics达成合作,根据协议要求,Synaffix以其基于ADC技术平台的GlycoConnect、HydraSpace和toxSYN三项技术,支持MacroGenics研发ADC药物。根据后续开发和商业活动的阶段,Synaffix将获得最高5.86亿美元的前期和里程碑付款,以及特许权使用费。
信息来源:医麦客
罗氏诊断与赛诺迈德达成合作,开启国产流水线新格局
2022年2月17日,罗氏诊断中国与长春赛诺迈德达成战略合作伙伴关系,共同推出为中国市场量身定制的全新RS600自动化流水线。双方合作以扩大优质医疗资源供给为出发点,通过融合国内外技术资源优势,为更多的检验医学实验室提供高效、灵活、经济的自动化解决方案。
信息来源:小桔灯网
西湖欧米和焕一生物联手推进AI+多组学
2022年2月17日,西湖欧米与焕一生物签署合作备忘录。双方将联合自身优势,从蛋白质组和代谢组学出发,结合AI+系统免疫分析技术,针对肿瘤和免疫疾病相关领域,共同推进临床多组学诊断产品研发,并向药企提供以生物标记物及靶点为导向的新药研发服务,为患者提供AI赋能的精准诊疗解决方案。
信息来源:投资观健
Illumina和Beckman合作进行NGS文库构建工具应用合作
2022年2月15日,Illumina和Beckman宣布已经就下一代文库构建系统Biomek NGenius的应用开发进行合作。
信息来源:genomeweb
京东健康与蓝帆医疗达成战略合作
2022年2月16日,京东健康与医疗器械龙头企业蓝帆医疗签署战略合作协议,双方在驱动传统医疗器械行业的生态突破和新营销转型上达成共识。双方将共同探索多场景的安全急救网络,包含园区、家庭、办公室、京东配送站点、户外等应用场景,深度挖掘各场景下的AED和急救包需求。
信息来源:众成医械
1.英诺特科创板IPO过会
2.和华瑞博拟赴港上市
3.Solta Medical冲刺美股IPO
4.全国首个由国资背景牵头的医学检测公司成立
5.西门子医疗拟投建多个创新中心
6.迈瑞入局ECMO
英诺特科创板IPO过会
2022年2月16日,英诺特科创板首发上会通过。这是继万孚、热景、东方生物、奥泰、博拓之后,又一家以胶体金快速诊断平台为主业的IVD企业,保荐机构为华泰联合。
信息来源:医业观察
和华瑞博拟赴港上市
2022年2月18日讯,骨科手术机器人公司和华瑞博考虑在香港进行IPO,集资约2亿美元。目前,该公司正与中金公司和招银国际展开合作,计划最快于今年挂牌上市。
信息来源:MedRobot
Solta Medical冲刺美股IPO
2022年2月18日,Solta Medical向美国证券交易委员会递交招股书,计划在纳斯达克挂牌上市。索塔医疗是全球知名的医疗美容设备生产商,主要生产用于紧肤、美白和塑身的医疗美容设备,2020年Solta实现营收2.53亿美元,其中超八成营收来自热玛吉。
信息来源:医械麦地
全国首个由国资背景牵头的医学检测公司成立
2022年2月14日,河南省委、省政府决策部署,由国资委牵头,平煤神马集团、河南能源化工集团出资,河南省疾控中心提供技术指导,成立具备50万管核酸检测能力的河南省医学生物检测有限公司。河南提出,将加强第三方检测机构管理,实行竞争性谈判,严格资质管理,定期开展室间质评,确保检测结果真实可信。
信息来源:体外诊断网
西门子医疗拟投建多个创新中心
2022年2月15日,西门子医疗以线上形式召开了2022年度股东大会,宣布将推动在全球范围内投建先进的生产、开发和培训基地,包括:投资1.6亿欧元在印度建立一个新的创新中心,投资3.5亿欧元在德国建立高能光子中心等。
信息来源:器械汇
迈瑞入局ECMO
2022年2月14日,汉诺医疗工商变更显示,迈瑞医疗关联公司成为股东。汉诺医疗专注于体外循环、体外生命支持类医疗设备和耗材,全链条产品的研发、制造、临床验证和全球销售,自主研制的体外膜肺氧合ECMO产品拥有完全自主知识产权与核心创新技术,该产品系列有望在短期内打破国外目前100%的市场垄断。
信息来源:医疗器械创新网
医疗与生命科技资本市场近期动态一览:
近期交易概况
(2022年2月14日-2月18
注:境外二级市场指港股及美股
*数据来源:华兴资本内部整理
上市公司市值及估值倍数一览
市值日期:2022年2月18日
市值单位:百万美元
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*数据来源:Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
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