警惕!“消”字号产品不是药 别让“大头娃娃”的悲剧再重演

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18日,福建漳州通报“大头娃娃”事件最新进展:欧艾婴童健康护理用品有限公司生产、销售伪劣产品,涉嫌犯罪。公安机关已立案侦查,并对相关嫌疑人采取刑事强制措施。
抑菌霜违规添加强效激素
致婴儿出现“大头娃娃”现象
1月7日,有网友曝出一名5个月大的孩子在使用一款名为“益芙灵多效特护抑菌霜”后出现“大头娃娃”现象:发育迟缓、多毛、脸肿大等。
△涉事产品“益芙灵多效特护抑菌霜”
据孩子的父亲介绍,由于孩子去年8月底出现疹子,在母婴店老板推荐下,为孩子购买了这款宣称“0激素”的抑菌霜。涂抹第二天,孩子湿疹就出现好转。
“消”字号产品宣称有疗效非个例
△涉事产品卫生许可证号
从该产品卫生许可证号可看出,产品属于“消”字号,即消毒产品 。
根据国家有关规定,“消”字号产品禁止使用抗生素、激素等物质 。 同时,这类产品不是药品,不具有任何医疗效果 。
但到目前为止,“消”字号乱象仍然存在:一方面是冒充药品,另一方面则是部分产品违法添加抗生素、激素等物质:
2013年,辽宁省曾通报595种“消”字号产品冒充药品,其中包括妇克宁护理液、甲硝锉凝胶、牙不痛喷雾剂等。
△《柳叶刀》文内图片
2019年,两名丹麦医生在世界顶级医学杂志《柳叶刀》上刊发文章称,一款名为神夫草的抑菌乳膏导致一名14岁男孩小腿出现新皮疹,后被确认为皮纹。对该乳膏送检后,发现药膏含有强效皮质类固醇(0.065% 丙酸氯倍他索)和抗真菌剂酮康唑和咪康唑。该产品同样为“消”字号产品 。
为何问题会出在“消”字号产品上?
1
审批门槛相对较低
一些面霜产品会注明“消”字号和“妆”字号。“消”字号审批相对容易,是由地方卫生健康部门 执行,只需要一个月左右,也不需要临床试验。
△国家药监局官网可对化妆品进行查询
相较而言,“妆”字号则需要由国家药监部门审批,审批时间更长,同时也需要表明所有成分和辅料。如果不是特殊用途的化妆品,还必须在国家药品监督管理局的官网注册备案 ,以便查询。这类产品有一定的美容或护肤作用,但同样不能宣传具有治疗效果。
真正具备疗效的,是“国药准字”号。 其审批要严格得多,药品在生产上市之前,需要经过国家药品监督管理局一系列严格的检测、验证流程,确保安全有效 后才能获准上市。审批时间一般在5—10年。
2
牟取暴利非法添加激素
由于添加了超强效激素的产品起效快,同时原料价格便宜,因此部分生产商会非法添加激素成分以牟取暴利。
客观上“消”字号产品的审批过程中只检测是否有消毒或抑菌功能,不对激素情况进行检测,也让这些不法商家有了可乘之机。
据了解,在“消字号”的药膏产品中违规添加激素用量较大、浓度高,在这样的情况下孩子薄嫩的皮肤会吸收更多,因此造成副作用,更严重的情况会抑制孩子的成长。
有疗效的“消”字号产品不靠谱!
目前,涉事的产品正在被召回检测,事发地江苏连云港赣榆区卫健委也开展了全面排查活动。
作为消费者,该如何识别这类产品?
△消毒产品标签说明书管理规范
1.消毒类产品不允许出现或暗示治疗效果,所以这类产品不存在任何治疗作用。
2.看清产品字号 。如果产品宣称有护肤、保湿的作用,需要申请化妆品“妆”字号;如果厂家宣称有止痒、消炎的作用,则必须申请“国药准字”号。
3.对于孩子,不需要外用“抑菌霜” 。如果出现湿疹、特应性皮炎,轻症应做好保湿,使用成分简单的宝宝霜即可。湿疹症状严重,可以到儿科、皮肤科就诊,开药后谨遵医嘱定量使用 。
4.非治疗类产品切勿迷信纯天然、草本、无激素之类的宣传。
5.使用过程中如有疑问,要及时停止使用,有症状要及时到医院就诊,对有疑问的产品送检相关部门。
“消”字号不是药, 只要商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,一定是虚假宣传!
在该产品说明书中,标注有“日常护理”字样,从去年8月底至9月底,孩子的父母将其作为日常面霜,每天两次为孩子涂抹。9月底,孩子开始出现相关症状。
1月17日,福建漳州卫检部门通报,确认涉事抑菌霜中违规添加强效激素氯倍他索丙酸酯 。该激素外用可以快速减轻湿疹、瘙痒的症状,让皮肤洁白光滑……但是违规使用有巨大的潜在危害。
来源:央视新闻客户端
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