敢闯敢试勇担当 海南博鳌乐城一次性发布14个药械真实世界试点品种

药械临床真实世界数据试点品种启动会28日在北京举行,海南博鳌乐城一次性发布了14个药械真实世界试点品种,推动国外的创新药品和医疗器械尽快在国内上市。
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真实世界研究,即在真实世界环境下收集与患者有关的数据。此次公布新一批真实世界试点品种中,药品品种3个,医疗器械品种11个。较2019年10月启动的首批试点产品,品种范围进一步扩大。
海南临床真实世界试点工作的开展,开辟了国际先进药械产品进入中国的新通道,有效缩短在中国上市的周期并降低成本,为国内患者用药提供了更多选择,也让更多中国患者受益用上高性价比的创新药物与药械,极大减轻了患者负担。
海南省药品医疗器械审评中心 主任 李耀华:((真实世界数据平台)可以自动对数据进行收集,自动对数据进行分析整理统计,生成临床试验报批所需要的数据。)
博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局 副局长 符祝:(利用真实世界数据转化为证据,促进国外的创新药品和医疗器械在中国尽快上市,对促进中国药品审批制度的改革方面,有极大的促进作用和里程碑作用。)
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