多国政要明星染疫,海外确诊病例已迅速突破5万;全球第二例艾滋病治愈者出现

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多国政要/明星染疫,海外确诊病例已迅速突破5万

截至今日12时,海外累计报告确诊53995例,较昨日新增5520例,死亡1801例;随着疫情在全球的不断蔓延,意大利、伊朗确诊病例已破万,多国政要、体育影视明星确诊感染新冠病毒。

来源:金十数据APP

截至北京时间3月11日

世卫组织将疫情定性为大流行

中新社布鲁塞尔11日电 日内瓦消息:世卫组织总干事谭德塞11日正式将新冠肺炎疫情定性为大流行,表示这是全球首次由冠状病毒引发的大流行,但大流行不会改变世卫组织对新冠病毒威胁的评估。(中新社)

严控哄抬熔喷布价格,国家市监局立案调查5单位/个人

日前,据国家市场监督管理总局消息,总局要求地方市场监管部门对指定企业开展熔喷无纺布价格专项调查,要重点调查指定熔喷无纺布企业,优先办理熔喷无纺布价格投诉举报,涉嫌违法的要坚决依法查处。(国家市场监督管理总局)

渤健高管会议多人确诊感染新冠病毒

制药巨头渤健公司(Biogen)的高管层成了美国马萨诸塞州的新冠暴发源头。该州卫生与公共服务部部长Marylou Sudders透露,其中70例病例源于渤健公司2月底在波士顿召开的一次高管会议。约175名管理人员参与会议,现场并无来自中国的参会人员。渤健CEO Michel Vounatsos在内的多名高管还参加了3月2日至4日Cowen公司在波士顿Marriott Copley Place酒店举行的健康大会,其中有2名新冠阳性病例。(医药健闻)

FDA将推迟海外医药和设备的审查

受新冠肺炎影响,美国FDA在3月10日表示,将推迟几乎全部海外医药、医疗设备以及食品的审查至4月份。FDA表示,将用一些“替代工具和方法”来维持对外国制造商和产品的监督,同时承认此举可能会影响药物的审查。(新浪医药新闻)

美国将中国口罩等从关税清单中去除

13日,据路透社报道,美国贸易代表处宣布,不对部分从中国进口的医药品加征关税。这些医用品包括口罩,听诊器等。这一决定出于目前新冠疫情正在对美国健康医疗体系造成冲击。(央视新闻客户端)

盖茨基金会再捐5000万美元,助力新冠治疗药物开发

比尔与梅琳达盖茨基金会及另外两个大型慈善机构周二承诺捐赠1.25亿美元,以帮助加快开发新冠病毒肺炎治疗药物。这一名为COVID-19治疗加速器的项目将专注于新药物和用于新用途的已有药物,可以立即用于治疗感染新冠病毒的患者和未来可能感染其他病毒的患者。这笔捐款旨在确保贫穷国家的人们能够得到治疗新冠病毒的药物,而且个人能够负担得起。(医药健闻)

韩国累计确诊7979例 国内接连发生集体感染事件

3月12日,韩国中央防疫对策本部副本部长权埈郁表示,韩国将继续保持“严防疫情社区扩散和境外输入”的内外兼顾政策,高度关注国内国际疫情形势,审时度势加强疫情防控措施。他强调,近期韩国接连发生了健身房和呼叫中心等高密集设施内集体感染事例,政府已就此出台管控指南,并要求有关部门据此制定具体指南。(海外网)

意大利累计死亡病例破千 中国医疗专家组携物资抵意

北京时间13日5时,经过十余小时飞行,中国政府派遣的由国家卫生健康委和中国红十字会组建的专家组一行9人,携带31吨医疗物资自上海飞抵罗马菲乌米奇诺机场,支援意大利新冠肺炎疫情防控工作。

路透社报道称,意大利米兰的一个研究团队认为,意大利的新冠肺炎疫情可能是经德国传播。因为有研究表明,目前意大利较早出现的新冠病毒毒株的基因测序与一例1月在德国出现的病例的病毒毒株基因测序相匹配。

产业风向

48家企业将角逐福建14个品种带量采购

目前,福建省药品集中采购的网上填报申报材料阶段已经结束。9日,福建省医保局公布了《关于公示福建省药品集中带量采购产品信息的通知》,公示了符合申报规则的企业及产品名单,共计46家企业角逐最后的14个品种的带量采购,一旦中标将拥有该品规在福建70%的采购量。(福建省药械联合采购中心)

全球未来将对新冠疫苗研发投资20亿美元

目前全球逾20家公司及公共部门在争分夺秒地研发新冠疫苗。专业人士称,未来1至1.5年的投资将高达20亿美元。三年前,为了抗击威胁全球健康的新疾病,多地政府、业界和多个慈善机构联合成立了流行病防范创新联盟(CEPI)。该联盟已赞助了四个新冠肺炎疫苗项目,Moderna的也在其中。2月下旬,Moderna创下了疫苗研发的最快纪录,从识别病毒——新型冠状病毒——到研发出可用于人体测试的疫苗仅用了42天。流行病防范创新联盟首席执行官理查德·哈切特(Richard Hatchett)表示,该联盟马上要再签四个新冠肺炎疫苗项目的合同。他估计,要足够快地开发出新冠肺炎疫苗,需要在未来12到18个月内花费20亿美元。(新浪医药新闻)

柳叶刀确认世界上第二例HIV治愈病例

当地时间3月10日,The Lancet HIV 期刊上发表的一份最新报告称,全球第二例“艾滋病治愈”患者出现,也就是我们熟知的“伦敦病人”。他的名字叫Adam Castillejo,今年40岁,2003年被检测出感染有艾滋病毒,并于2012年开始服用抗病毒药物。因为患上霍奇金淋巴瘤而在2016年接受了干细胞移植治疗。报告称,“伦敦病人”已经停药30个月,且血液中无HIV病毒,这是继2011年被治愈的“柏林病人”后,世界上第二例“艾滋病治愈”患者。

GSK拟剥离部分抗生素业务,出售老牌大品种药物

报道显示,GSK拟剥离的资产为头孢菌素类处方药的特许经营权,其中包括Zinnat和Fortum。鉴于此次剥离的药物每年能给GSK创造约2亿美元的营收,彭博社预计此次出售也将为这家公司带来数亿美元的收入。

据了解,GSK剥离抗生素业务的原因,主要在于这些老牌药物給公司带来的收入和现金流在下滑,而GSK希望将主要精力聚焦在更高利润的创新产品上。(赛柏蓝)

施一公家族晋升10亿俱乐部,诺诚健华将上市

按照诺诚健华发布的招股计划,公司发行市值约为102-112亿港元。募资金额19.5-23.4亿港元。2020年3月23日可以在港交所挂牌上市交易。

核心产品BTK抑制剂奥布替尼(ICP-022),于2020年3月6日获得NMPA受理新适应症上市申请(NDA),用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者。

2019年11月,奥布替尼(ICP-022)用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的新药上市申请(NDA)获受理,并于2020年1月被纳入优先审评。(药融投资)

FDA批准Opdivo+Yervoy免疫组合疗法治疗肝癌

3月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA已批准Opdivo(nivolumab)1mg/kg加Yervoy(ipilimumab)3mg/kg(静脉注射),用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。基于名为CheckMate-040的临床1/2期研究的Opdivo+Yervoy队列的总体缓解率和缓解持续时间,FDA加速批准了该适应症。

Opdivo+Yervoy是FDA批准的针对该患者人群的首个也是唯一的双重免疫疗法。该组合疗法具有潜在的协同作用机制,针对两个不同的检查点(PD-1和CTLA-4)并以互补的方式起作用。(即刻药闻)

西安杨森喜达诺获批成人克罗恩病新适应症

12日,西安杨森宣布旗下喜达诺(STELARA)的两种制剂,皮下注射的乌司奴单抗注射液及静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药监局批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。(新浪医药新闻)

Atomwise达成10亿美元合作 利用AI开发小分子药物

近日,Atomwise和Bridge Biotherapeutics公司联合宣布,双方将基于AI技术在多个治疗领域启动多达13款小分子药物的开发计划。Bridge Biotherapeutics其首款在研药物是一款创新E3泛素连接酶Pellino-1抑制剂,Pellino-1可能在溃疡性结肠炎的发病中扮演了关键角色。(药明康德)

研发热讯

晚期非小细胞肺癌靶向治疗,ATG-008 II期临床试验在中国启动

3月12日,德琪医药宣布,公司已正式启动ATG-008开展针对NFE2L2基因变异的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床试验(方案号GTONG1702)。该试验是以广东省人民医院吴一龙教授为主要研究者发起的一项开放、伞式II期临床研究,旨在评估ATG-008对NFE2L2突变的晚期NSCLC患者的有效性。

ATG-008是一款作用于mTOR通路的TORC1/TORC2激酶双靶点抑制剂,通过控制mTOR与其他蛋白质的结合来调节细胞的生长代谢,从而诱导肿瘤细胞凋亡并抑制肿瘤细胞增殖。前期研究表明,ATG-008用于治疗晚期肝癌患者有良好效果,针对晚期肝癌的II期临床试验正在中国大陆、中国台湾、韩国多地进行。

礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床

10日,据中国临床试验注册中心显示,「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验(注册号ChiCTR2000030703)。该临床实验的目的是:初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性和安全性。(医药地理)

中国科学家首创10万级高通量抗体芯片-成功发现肿瘤新靶点

最近,来自艾比玛特医药科技(上海)有限公司(“艾比玛特”)的王朝晖博士团队在大规模工业化制备单克隆抗体方面取得一系列突破,开发出了由超过6万个单克隆抗体组成的大规模抗体芯片(PETAL芯片),并与上海交通大学陶生策团队以及其他国内外多个课题组展开合作,初步验证了PETAL芯片在抗肿瘤新药研发、动物植物科学研究等方面的诸多应用潜力,其成果发表在2020年3月的Science Advance杂志上,题目为“An Array of60,000 Antibodies for Proteome-Scale Antibody Generation and Target Discovery”。(佰傲谷BioValley)

第三代肺癌双抗新药JNJ-6372,获FDA突破性疗法认定

3月10日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森制药(Janssen)宣布,其肺癌双抗新药JNJ-6372获FDA授予突破性治疗认定,该药物正被开发用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC);一旦获批,这将是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法。

复星医药HLX10临床试验获新进展

复星医药发布公告称,控股子公司复宏汉霖于中国境内就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(即HLX10)联合化疗(白蛋白紫杉醇)用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌启动II期临床研究。(新浪医药新闻)

淋巴瘤重磅进展,cirmtuzumab+Imbruvica完全缓解率50%

Oncernal Therapeutics近日公布了cirmtuzumab联合Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)I/II期CIRLL研究的最新数据(截至2020年3月6日数据截止日)。(生物谷)

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